廣東優(yōu)諾生物醫(yī)藥科技有限公司自成立起就積極布局細胞生物治療技術(shù)研發(fā)、應用和轉(zhuǎn)化,現(xiàn)階段大力投資的大灣區(qū)細胞谷項目立足大灣區(qū),放眼全世界,總建筑面積為99996平方米,是大灣區(qū)首個專注于活細胞及基因藥物(先進治療技術(shù))轉(zhuǎn)化的國際化、GMP標準、合同委托研發(fā)和制造企業(yè)(CDMO),亦是一個國際化的、解決“卡脖子”技術(shù)的CGT藥物重大科技創(chuàng)新平臺。
公司總部位于廣州科學城開源大道北隧達街11號,服務對象包括醫(yī)院、高校、企業(yè)和技術(shù)持有人等,能為各科研單位提供CGT創(chuàng)新藥臨床前藥學研究、樣品GMP條件生產(chǎn)、臨床試驗及申報注冊等委托服務,并通過與技術(shù)持有方的合作完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大及藥品工業(yè)化/商業(yè)化 的CDMO生產(chǎn)工作。
此外,公司率先引進德國LDG醫(yī)療集團國際領先的樹突狀細胞(DC)抗腫瘤細胞注射液LANEX-DC®專有技術(shù),參照歐盟GMP標準,引進德國全套工藝及SOP,投資建成LDG(澳門)醫(yī)療中心、LDG(澳門)制備中心,并同步開展該產(chǎn)品的國際醫(yī)療咨詢服務,建立健全細胞藥的全新供應鏈。在此基礎上,公司已于廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建成目前大灣區(qū)內(nèi)唯一合規(guī)化、工業(yè)化的GMP細胞制備工廠,面積2000平方米,其中潔凈面積約1344平方米,包含5個潔凈等級為B+A細胞制備間。
目前,已與澳門科技大學、廣州皇家麗腫瘤醫(yī)院、復星國藥集團、廣東南粵集團、中加精準醫(yī)學聯(lián)盟開展細胞藥物產(chǎn)業(yè)化合作,共同打造CGT藥物生產(chǎn)制造基地、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聚集地和重大科技創(chuàng)新平臺;與廣東藥科大學附屬第一醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、中山大學腫瘤醫(yī)院等開展細胞藥的探索性臨床試驗;向廣州熙帝生物科技有限公司和中山大學附屬第一醫(yī)院提供細胞藥物CDMO服務。