德國LDG國家級實驗室政府資質(zhì)
——德國政府唯一授權(quán)的DC細胞制備機構(gòu)
廣東優(yōu)諾生物醫(yī)藥科技有限公司已于2018年引入德國LDG醫(yī)療集團國際領(lǐng)先的LANEX-DC®抗腫瘤細胞注射液全套技術(shù),并分別在境內(nèi)、境外建成技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺和中試車間。位于澳門的LDG(澳門)醫(yī)療中心、LDG(澳門)制備中心是優(yōu)諾全資控股、直接接受德國LDG醫(yī)療集團總部的技術(shù)培訓(xùn)和醫(yī)療管理的嚴格按照中國及歐盟雙重GMP標(biāo)準設(shè)立的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)。
德國LDG醫(yī)療集團是一家在全世界范圍內(nèi)致力于可持續(xù)發(fā)展、進行國際合作的權(quán)威醫(yī)療機構(gòu),創(chuàng)建于2001年,總部位于德國烏爾姆,擁有德國政府唯一授權(quán)的國家級生物及生命科學(xué)的細胞制備實驗室。深耕細胞治療20余年,實現(xiàn)標(biāo)準化和產(chǎn)業(yè)化,與德國多瑙醫(yī)院、德國GPS醫(yī)療診所等合作開展細胞免疫臨床治療,歐洲安全應(yīng)用病例累計超30,000例,集團分支機構(gòu)遍布瑞士、奧地利、加拿大、波黑、中國大陸、中國香港、中國澳門等多個國家和地區(qū)。
歐盟EMA核準的藥品生產(chǎn)批件內(nèi)附帶藥品許可證
藥品生產(chǎn)批件編號:
DE_BW_01_MIA_2020_0055
查詢網(wǎng)址:
http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/mia/searchMIA.do